Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) впервые присвоила предварительную квалификацию новому молекулярному диагностическому тесту на туберкулёз Xpert® MTB/RIF Ultra. Это первый тест, который позволяет одновременно диагностировать заболевание и определять чувствительность микобактерий к антибиотикам и соответствует стандартам ВОЗ.
Речь идёт о тесте Xpert® MTB/RIF Ultra, предназначенном для диагностики туберкулёза и определения чувствительности микобактерий к антибиотикам. Принцип работы теста основан на методе амплификации нуклеиновых кислот. Этот метод позволяет выявить генетический материал микобактерий туберкулёза и определить наличие мутаций, которые связаны с устойчивостью к рифампицину — это основная причина множественной лекарственной устойчивости возбудителя заболевания. Тест предназначен для пациентов с положительным результатом скрининга на туберкулёз лёгких, которые ещё не начали лечение или принимали препараты менее трёх дней в течение последнего полугода.
Помощник генерального директора ВОЗ по вопросам доступа к лекарственным средствам и медицинской продукции Юкико Накатани заявила, что первая преквалификация диагностического теста на туберкулёз является важным этапом в стремлении ВОЗ обеспечить странам доступ к качественным тестам на заболевание, которые соответствуют рекомендациям организации и её строгим стандартам.
По мнению директора Департамента ВОЗ по нормам и предварительной квалификации Рожерио Гаспара, преквалификация создаст условия для равноправного доступа стран к передовым технологиям. Это расширит возможности стран в борьбе с заболеваемостью туберкулёзом, в том числе лекарственно-устойчивыми формами заболевания.