24.12.2024
В России планируется создать прозрачную систему учёта и анализа врачебных ошибок в медицинских организациях. Предлагается отменить штрафы за нежелательные события, за исключением случаев, когда запрос поступает от надзорных или правоохранительных органов.
Группа экспертов из профессиональных сообществ планирует внести в Госдуму законопроект о создании системы учёта и анализа нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности. Ключевая идея: нельзя использовать сведения о конкретной врачебной ошибке для привлечения к административной или уголовной ответственности, за исключением случаев запроса со стороны надзорных или правоохранительных органов.
Основной разработчик документа — фонд «Безопасное здравоохранение» — указывает на необходимость сбора достоверной статистики о врачебных ошибках, поиска путей улучшения технологических процессов в медицинских организациях и своевременного принятия мер, направленных на снижение частоты нежелательных явлений. Для этого предлагается внести в Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» понятие «безопасность медицинской деятельности» и дополнить главу 12 «Организация контроля в сфере охраны здоровья» новой статьёй 90.1 «Учёт и анализ нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности».
Запрет на штрафы при сообщении сведений о нежелательных событиях, зарегистрированных в медицинской организации, со стороны территориальных фондов ОМС и страховых медицинских организаций предлагается предусмотреть в статье 40 Федерального закона № 326-ФЗ «Об ОМС».
Кроме того, законопроект предлагает установить ответственность пациентов за несоблюдение рекомендаций врачей, например, в послеоперационном периоде или при диспансерном наблюдении. Поправки предложены в статье 27 «Обязанности граждан в сфере охраны здоровья» закона № 323-ФЗ. То есть в случае нарушения врачебных предписаний пациент не сможет претендовать на возмещение вреда здоровью, если оно наступит.
Речь идёт о создании эффективной системы управления качеством в медицинской организации с учётом таких направлений, как:
* преемственность оказания медицинской помощи на всех этапах и передача клинической ответственности за пациента;
* обеспечение безопасной среды для пациентов и работников медицинской организации;
* профилактика инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи;
* профилактика рисков, связанных с хирургическими вмешательствами, и др.
В соответствии с поправками медицинские организации будут обязаны «организовать разработку локальных актов, регламентирующих процессы выполнения медицинских вмешательств», а также «иных процессов для повышения безопасности медицинской деятельности», — уточняют разработчики.
«Современный взгляд на систему управления качеством свидетельствует, что большинство ошибок и рисков причинения вреда связаны с наличием „системных проблем“ в организации процессов, а не нарушением должностных обязанностей конкретными медицинскими работниками. Исследования показывают, что 50% нежелательных событий могут быть предотвращены в стационаре и 80% — в амбулаторных условиях при должном развитии мер по обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности. Поэтому важным становится определение в законодательстве подходов, направленных на повышение эффективности системы обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности», — отмечается в пояснительной записке к документу.
Порядок учёта и анализа нежелательных событий в медицинских организациях и форму регистрации сведений о них будет определять Минздрав. Наиболее добросовестные клиники предлагается дополнительно стимулировать финансово. Например, через более выгодные условия оплаты медицинской помощи или дополнительные объёмы.
В медицинских организациях существуют многочисленные риски возникновения событий, влияющих на безопасность медицинской деятельности. В том числе это ошибки при введении препаратов; инфекции из-за неправильной установки венозного катетера, нарушения при проведении искусственной вентиляции лёгких, травмы вследствие падений, сбоев или поломок медицинской аппаратуры.
Как сообщил первый заместитель председателя Комитета Госдумы по охране здоровья Бадма Башанкаев на заседании комитета 20 декабря, где документ обсуждали с участием юристов, его планируется отшлифовать и внести в нижнюю палату парламента в весеннюю сессию. Он отметил, что законопроект очень нужный, так как «очевидно, что нулевой процент осложнений в хирургии бывает только у тех, кто не оперирует». Для снижения негативной реакции со стороны пациентского сообщества депутаты готовят другой законопроект — о страховании профессиональной ответственности медицинских работников, сообщил Башанкаев.
Формирование в медицинских организациях жёсткой системы контроля безопасности оказания помощи необходимо, но в таком виде от законопроекта больше негативных ожиданий, чем плюсов. Прежде всего в нём не детализированы возможности больниц, заявил сопредседатель Всероссийского союза пациентов (ВСП) Юрий Жулёв. «Одно дело — это федеральные учреждения, ведущие больницы. Там и протоколы ведения есть, и системы контроля качества. Но с остальными-то как? Второй момент: об ответственности пациента. Норма декларативная и крайне опасная. Например, врач укоряет пациента: почему вы не приходите, у вас тяжёлое хроническое заболевание. Знаете, какой ответ: а как к вам попасть, если очередь надо занимать в пять утра. Другой момент: у пациента денег нет на лекарства. То есть нужно обращаться в суд, чтобы добиться их получения», — подчеркнул эксперт.
Юристы также пока оценивают поправки двояко. «С такой формулировкой мы не избежим привлечения к уголовной и административной ответственности. Это работать не будет», — считает партнёр экспертно-юридической группы «Медика Пруф» Иван Печерей.
Каждый десятый пациент в мире умирает из-за проблем в диагностике. Больше половины дефектов (63%) приходится на оценку состояния пациентов, включая неверное и несвоевременное проведение дифференциальной диагностики. Каждый четвёртый случай ошибки (24%) связан с поведением самого пациента: это отсутствие приверженности лечению, непосещение врача. Почти столько же (20%) приходится на отсутствие коммуникации врача с коллегами: это нежелание глубоко знакомиться с медицинской документацией, отсутствие преемственности, отказ в передаче важной информации. В число самых распространённых причин ошибок, кроме того, вошли недостаток медицинской информации, клинических данных и обоснований, а также проблемы с рабочим процессом и нагрузкой медработников.
Ранее сообщалось, что Минздрав оптимизирует порядок предоставления субвенций регионам на выплату гражданам единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций при возникновении поствакцинальных осложнений. Методика будет предусматривать формирование не распределённого между субъектами 5%-ного финансового резерва.