В России планируется провести исследование нового лекарственного препарата, предназначенного для лечения диабетической стопы.

В России планируется провести исследование нового лекарственного препарата, предназначенного для лечения диабетической стопы.

13.03.2025 03:31:07


Мы фильтруем информационный шум — вы получаете только суть.

Подпишитесь на наш канал и каждый день будете уверены, что ничего не пропустили и знаете всё. Всего лишь за несколько минут вы получите только суть: новые препараты, законы, научные открытия, происшествия и скандалы, карьера. Спокойствие и удовольствие от чтения гарантированы!


Министерство здравоохранения России разрешило провести исследования нового препарата для лечения диабетической стопы. Это лекарственное средство уже применяется при терапии ишемии нижних конечностей и входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Компания «Некстген», которая входит в группу «Артген биотех», получила от Минздрава разрешение на проведение третьей фазы клинических исследований (КИ) генотерапевтического препарата «Неоваскулген». Он предназначен для лечения синдрома диабетической стопы (СДС). В исследованиях примут участие 188 пациентов из пяти клинических центров в Москве, Воронеже, Новосибирске и Ставрополе, как сообщили в пресс-службе компании «МВ».

В ходе третьей фазы КИ, которая продлится до марта 2027 года, будет проведена всесторонняя оценка эффективности препарата для лечения больных с СДС — одним из самых распространённых осложнений диабета. «Неоваскулген» — это первый в мире генотерапевтический препарат, который сейчас используется для терапии ишемии нижних конечностей. Он включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), национальные рекомендации, федеральные клинико-статистические группы и программу ОМС Москвы.

Результаты первой и второй фаз клинических исследований, которые проводились для оценки безопасности и эффективности, показали, что введение препарата в поражённые ткани сокращает сроки заживления язвенных дефектов и улучшает качество регенерации ткани у пациентов с СДС. Ключевой механизм действия лекарственного средства — активация роста микрососудистой сети.

В России ежегодно выявляется более 130 тысяч новых случаев заболевания сахарным диабетом. По данным Федерального регистра больных сахарным диабетом на 1 января 2022 года, на учёте состояло 4,9 миллиона пациентов с диабетом. Однако их реальная численность может достигать 10 миллионов человек.

В настоящее время российские клинические рекомендации предлагают использовать для местного лечения ран у пациентов с нейропатической и нейроишемической формами синдрома диабетической стопы атравматичные повязки с достаточной впитывающей способностью. Российский рынок препаратов для поддержания и улучшения состояния при СДС оценивается в 1,7 миллиарда рублей.

 

Еще важные и полезные новости для вашей специальности:

 

Связанные циклы обучения