В России изменится порядок обеспечения лекарствами взрослых пациентов с орфанными заболеваниями. Минздрав подготовил поправки в закон «Об основах охраны здоровья граждан».
Теперь, если регион не может оплатить лечение, ответственность за обеспечение «редких» больных дорогостоящими препаратами возьмёт на себя федеральный бюджет.
Проект документа представлен на антикоррупционную экспертизу на портале regulation.gov.ru. Он разработан во исполнение постановления Конституционного суда РФ по жалобе властей Татарстана на действующий механизм лекарственного обеспечения.
В конце 2023 года власти Татарстана обратились в Конституционный суд РФ с просьбой снять с регионов полномочия по обеспечению лекарствами жителей республики с орфанными заболеваниями. Из-за нехватки денег на эти цели в бюджетах субъектов пациенты подают иски в суды.
В запросе в КС указывалось, что право на жизнь и охрану здоровья подлежит государственной защите, в полномочиях регионов такой обязанности нет. При этом стоимость годового лечения одного пациента может достигать десятков или даже сотен миллионов рублей, и размер субвенций из федерального бюджета оказывается недостаточным.
Всё это приводит к зависимости жизни пациента и её качества от политики конкретного субъекта и ожиданию в том или ином виде федеральной поддержки. В связи с этим законодатели Татарстана посчитали, что закупка регионами лекарств для «редких» пациентов за счёт своих бюджетов ведёт к нарушению конституционного принципа разграничения предметов ведения и полномочий между органами госвласти и субъектов РФ.
В сентябре 2024 года КС вынес решение, в котором встал на сторону Татарстана и подтвердил: люди с орфанными заболеваниями могут получить жизненно необходимое лечение только с помощью государства. Законодателя обязали предусмотреть резервный механизм обеспечения таких пациентов лекарствами.
Тогда же Минздрав пообещал, что ведомство примет участие в проработке исполнения постановления КС.
Законопроект, который должен вступить в силу с 1 января 2026 года, предусматривает наделение правительства полномочием «по утверждению порядка и случаев предоставления дополнительных бюджетных ассигнований из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на обеспечение граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включённых в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих орфанных заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности».
Отмечается, что теперь будет создан резервный механизм обеспечения таких пациентов «в случае, когда соответствующая обязанность, возложенная на субъект Российской Федерации, не может быть надлежаще исполнена, в том числе в связи с бюджетными ограничениями».
Ранее Минздрав неоднократно просили изменить процедуру выдачи лекарств орфанным пациентам. В начале 2024 года в пациентском сообществе предложили создать аналог «Круга добра» для взрослых. Внедрение такого механизма, по мнению Всероссийского союза пациентов, «позволит снизить инвалидизацию и смертность таких пациентов, обеспечить системный подход, гарантирующий последовательное развитие инициативы президента РФ о создании фонда „Круг добра“». Тогда внештатный специалист Минздрава по медицинской генетике Сергей Куцев поддержал инициативу. На «круглом столе» в декабре 2023 года он констатировал, что регионы не справляются с обязательствами по лекарственному обеспечению «редких» пациентов. По его словам, «есть порядочные субъекты, но есть и те, которые не выдают пациентам показанные им дорогостоящие лекарства, ссылаясь на нехватку средств в региональном бюджете».