21.02.2025 03:30:31
Мы фильтруем информационный шум — вы получаете только суть.
Подпишитесь на наш канал и каждый день будете уверены, что ничего не пропустили и знаете всё. Всего лишь за несколько минут вы получите только суть: новые препараты, законы, научные открытия, происшествия и скандалы, карьера. Спокойствие и удовольствие от чтения гарантированы!
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило выпуск первого биоаналога быстродействующего инсулина. Он предназначен для контроля уровня сахара у пациентов с диабетом. Препарат будет доступен в виде шприц-ручки и флаконов.
«Фармацевтический вестник» со ссылкой на пресс-службу регулятора сообщает, что речь идёт об инсулине аспарт-szjj (Merilog) французской Sanofi. Он создан на основе инсулина NovoLog, который производит датская Novo Nordisk.
Инсулин аспарт-szjj помогает пациентам с диабетом поддерживать стабильный уровень сахара в крови и предотвращать резкие колебания этого показателя при приёме пищи. Merilog будет продаваться в виде предварительно заполненной шприц-ручки объёмом 3 мл и флаконов для многократного применения на 10 мл.
Эффективность и безопасность препарата подтверждены в ходе клинических испытаний с участием 597 пациентов с диабетом 1-го и 2-го типов, которые получали многократные инъекции ежедневно. На 26-й неделе исследования показатели сахара в крови у испытуемых в группах, получавших биоаналог и оригинальный продукт, не отличались.
Merilog вводится подкожно в область живота, бёдер, ягодиц или верхней части рук примерно за 5–10 минут до еды. Точную дозировку определяет врач для каждого пациента.
После двух биоаналогов инсулина длительного действия, зарегистрированных в 2021 году, Merilog стал третьим препаратом, одобренным FDA.
«Аккредитация по эндокринологии - помощь в подготовке и прохождении»
«Профессиональная переподготовка эндокринология»
«Врач эндокринолог категория помощь в аттестации по эндокринологии»
«Эндокринология повышение квалификации врача и выдача сертификата»
«Аккредитация фармация под ключ»
«Управление и экономика фармации профессиональная переподготовка 288 часов»
«Фармацевт профессиональная переподготовка 288 часов»
«Аккредитация фармацевтов - специализированная аккредитация фармация - первичная аккредитация провизор.»
«Сертификат фармацевта получить баллы НМО дистанционно - повышение квалификации 144 часа»
«Отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения - повышение квалификации - Сертификат фармацевта получить дистанционно»
«Фармацевт категория получить дистанционно первую, вторую, высшую»
«Фармацевт курсы дистанционно по фармации»
«Фармацевт обучение и образование фармация дистанционно»
«Фармацевт обучение заочное дистанционное – образование фармация»
«Обучение на фармацевта с медобразованием дистанционное»