Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) дало разрешение на использование первого препарата для лечения диффузных глиом.

12.04.2024 07:22:18

Мы фильтруем информационный шум — вы получаете только суть.

Подпишитесь на наш канал и каждый день будете уверены, что ничего не пропустили и знаете всё. Всего лишь за несколько минут вы получите только суть: новые препараты, законы, научные открытия, происшествия и скандалы, карьера. Спокойствие и удовольствие от чтения гарантированы!

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Voranigo, разработанный французской компанией Servier, для лечения редких форм опухолей головного мозга, которые вызваны мутациями в генах IDH1 или IDH2.

Voranigo стал первым зарегистрированным методом целенаправленного лечения определённого типа глиом — астроцитом и олигодендроглиом второй степени.

Одобрение Voranigo основано на результатах клинического исследования INDIGO, опубликованных в The New England Journal of Medicine. У пациентов, принимавших препарат, выживаемость без прогрессирования заболевания составила 27,7 месяца, в то время как у принимавших плацебо — 11,1 месяца.

Препарат представляет собой пероральный ингибитор ферментов IDH1 и IDH2 в виде таблеток, которые нужно принимать раз в день. Он проникает через гематоэнцефалический барьер, достигает опухоли в головном мозгу и снижает активность упомянутых ферментов в раковых клетках. Это помогает контролировать рост глиомы и препятствует её дальнейшему распространению.

IDH-мутантные диффузные глиомы — наиболее распространённый вид мозговой опухоли, который диагностируется у взрослых в возрасте до 50 лет. Против них сегодня не существует лечения. Без медицинского вмешательства они увеличиваются в размерах и распространяются на здоровые ткани мозга.

По данным Центрального регистра опухолей головного мозга США (CBTRUS) с 2016 по 2020 год, на 100 тысяч человек в возрасте от 15 до 39 лет приходится 1,81 случая заболевания диффузными астроцитарными и олигодендроглиальными опухолями.