Суд вынес решение, согласно которому Министерство здравоохранения признано виновным в регистрации антибиотика на основании поддельных документов.

06.11.2024 18:56:45

Мы фильтруем информационный шум — вы получаете только суть.

Подпишитесь на наш канал и каждый день будете уверены, что ничего не пропустили и знаете всё. Всего лишь за несколько минут вы получите только суть: новые препараты, законы, научные открытия, происшествия и скандалы, карьера. Спокойствие и удовольствие от чтения гарантированы!

Арбитражный суд признал, что Минздрав пытался вывести на российский рынок препарат по поддельным документам. Речь идёт об индийском антибиотике, действующее вещество которого уже было произведено и запатентовано другой компанией.

«Известия» сообщили, что Арбитражный апелляционный суд Москвы признал Минздрав виновным в попытке вывести индийский антибиотик на российский рынок по подложным документам. Карточка дела размещена в электронной картотеке московских судов.

**О чём идёт речь**

В феврале текущего года индийская компания «Копран Ризерч», которая производит фармацевтические ингредиенты и готовые лекарственные формы, подала иск против Минздрава России в московский арбитраж. Она обвинила ведомство в нарушении патентных прав на использование своей субстанции для препарата «Биапенем» (МНН биапенем) и потребовала отменить регистрацию антибиотика в России.

Согласно материалам суда, истец считает, что при подаче документов на регистрацию в Минздрав компания «Джодас Экспоим» (российское юрлицо JODAS Expoim Pvt. Ltd., ей принадлежит регистрационное удостоверение на препарат в России) представила в материалы регистрационного досье «недостоверные документы и сведения об активной фармацевтической субстанции и её производителе». В связи с этим патентообладатель просил признать незаконным бездействие Минздрава, который не приостановил и не отменил регистрацию препарата в России.

Рассмотрев материалы дела, столичный арбитраж не удовлетворил заявленные требования. «Копран Ризерч» не согласилась с таким решением и обжаловала его.

В результате арбитражный апелляционный суд Москвы отменил решение суда первой инстанции. Суд также признал незаконным бездействие Минздрава. Ведомство обязали отменить государственную регистрацию лекарственного препарата «Биапенем» и исключить его из государственного реестра лекарственных средств. Кроме того, суд постановил взыскать с Минздрава в пользу индийской компании расходы по уплате госпошлины в размере 3 тыс. руб. по заявлению и 1,5 тыс. руб. по апелляционной жалобе.

Юрист по внешнеэкономической деятельности Magenta Legal Максим Васькин отметил, что у министерства нет компетенций для определения подлинности предоставленных бумаг. С этим соглашается практикующий юрист Зара Горбушина: вина Минздрава в споре двух индийских фармацевтических компаний отсутствует, поскольку ведомство выдаёт разрешения и регистрирует препараты, основываясь на предоставленных компанией документах и образцах препаратов, которые проходят лабораторные исследования.