14.12.2024
В результате длительного применения filgotinib у пациентов с болезнью Крона наступала клиническая и эндоскопическая ремиссия. Лечение хорошо переносилось, проблем с безопасностью не возникло.
Учёные из университетской больницы Левена и университетской клиники Шлезвиг-Гольштейн исследовали эффективность и безопасность перорального ингибитора янус-киназы 1 filgotinib для лечения болезни Крона. Результаты исследования DIVERSITY были опубликованы в журнале The Lancet.
На десятой неделе среди участников, которые ранее получали биологические препараты (индукционное исследование B), в группе, принимавшей 200 мг filgotinib, было значительно больше пациентов с клинической ремиссией, о которой сообщали сами пациенты (PRO2), чем в группе плацебо (29,7 против 17,9 %). Однако среди тех, кто ранее таких препаратов не получал (индукционное исследование A), существенной разницы не наблюдалось: 32,9 против 25,7 %. Также на десятой неделе не было выявлено значимого различия частоты эндоскопического ответа (исследование A: 23,9 против 18,1 %, исследование B: 11,9 против 11,4 %).
При этом на пятьдесят восьмой неделе клиническая ремиссия наблюдалась у 43,8 % пациентов, получавших 200 мг filgotinib, и только у 26,4 % в группе плацебо. Эндоскопический ответ был у 30,4 % в группе лечения против 9,4 % в группе плацебо.
Наиболее часто регистрируемыми нежелательными явлениями, возникшими во время лечения (у 5 % пациентов и более в любой группе), были боль в животе, артралгия, обострение или ухудшение течения болезни Крона, головная боль, назофарингит, тошнота и пирексия.
Анализ данных 707 и 665 участников в индукционных исследованиях A и B показал, что участники исследования получали 100 мг или 200 мг filgotinib или плацебо в течение 11 недель. Оценивали частоту клинической ремиссии PRO2 и эндоскопического ответа на десятой и пятьдесят восьмой неделях терапии.
Авторы пришли к выводу, что длительное применение filgotinib приводит к клинической и эндоскопической ремиссии у пациентов с болезнью Крона.