Приём ривароксабана для профилактики инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий в анамнезе не оказал влияния на развитие когнитивных нарушений.
Учёные из Монреальского института сердца провели исследование, чтобы оценить влияние приёма прямых пероральных антикоагулянтов на когнитивные изменения при фибрилляции предсердий. Результаты исследования BRAIN-AF были представлены на ежегодной встрече Американской ассоциации по проблемам сердца AHA Scientific Sessions 2024 и опубликованы на портале Medscape.
Частота комбинированного исхода, включавшего когнитивные нарушения, инсульт и транзиторную ишемическую атаку, в группах ривароксабана и плацебо не различалась. К концу исследования 18 % участников соответствовали критериям стойкого когнитивного дефицита, и частота таких изменений в обеих группах оказалась одинаковой.
Фатальных кровотечений в ходе исследования не наблюдалось. Разница частоты значимых кровотечений и инсульта в группах ривароксабана и плацебо была статистически незначимой.
В исследовании участвовали 1235 человек из 53 клинических центров. Средний возраст пациентов составил 53 года. Пароксизмальную фибрилляцию предсердий выявили у 78 % участников. Пациенты получали ривароксабан по 15 мг или плацебо. Сравнивали частоту комбинированного исхода, который включал инсульт, транзиторную ишемическую атаку и когнитивные нарушения. Длительность наблюдения составила 3,7 года.
Ограничением исследования стало необходимость включения пациентов с риском развития инсульта, которые не соответствовали критериям назначения пероральных антикоагулянтов. Это было нужно для возможности рандомизации участников в группу плацебо. Из-за риска кровотечений пациенты получали более низкую дозу ривароксабана — 15 мг вместо 20 мг, которые обычно назначают для предотвращения инсульта при фибрилляции предсердий.
Учёные отметили, что при разработке новых препаратов для лечения фибрилляции предсердий необходимо обращать внимание на их влияние на когнитивные способности.