23.07.2024 23:44:53
Специалисты Минздрава считают необходимым внести пассивную иммунизацию вируснейтрализующими моноклональными антителами (мАТ) для уязвимых групп пациентов в клинические рекомендации (КР) всех профильных заболеваний. Это предложение включено в резолюцию комиссии Общественной палаты РФ по здравоохранению по итогам «круглого стола» на тему «Распространение COVID-19 у пациентов групп высокого риска: реальная угроза или полный контроль?». Документ направлен в Минздрав 5 июня.
В заседании комиссии участвовали гендиректор НМИЦ гематологии Елена Паровичникова, заместитель директора по научной работе и инновационному развитию НМИЦ фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний Владимир Чуланов, руководитель Московского городского научно-практического центра нефрологии и патологии трансплантированной почки ГКБ № 52 ДЗМ Олег Котенко и другие специалисты.
По данным исследования, инициированного Всероссийским союзом пациентов, в России до 6,9 млн человек, относящихся к уязвимым группам пациентов, могут нуждаться в дополнительной защите от COVID-19. В эту группу входят 4 млн онкологических больных, а также пациенты с онкогематологическими (650 тыс. чел.), нефрологическими (1 млн 158 тыс. чел.) и ревматологическими (95 тыс. чел.) заболеваниями.
У пациентов из этих групп недостаток иммунного ответа на стандартную вакцинопрофилактику вызван снижением качества антител вследствие патологического состояния или применения иммуносупрессивной терапии. Последствия заражения для них могут быть фатальными. Согласно Временным методическим рекомендациям Минздрава России «Профилактика, диагностика и лечение коронавирусной инфекции», им показана доконтактная (предэкспозиционная) профилактика COVID-19 — пассивная иммунизация моноклональными антителами (мАТ). В 2022–2023 годы в соответствии с этими рекомендациями процедуру доконтактной профилактики с применением мАТ прошли более 180 тыс. россиян.
Участники «круглого стола» отметили, что необходимо сохранить статус Временных методических рекомендаций как основного документа для предоставления врачам актуальной информации о новых лекарственных препаратах, рекомендаций по лечению и профилактике новой коронавирусной инфекции. Это позволит оперативно реагировать на изменения эпидемиологической обстановки при появлении новых циркулирующих генетических вариантов SARS-CoV-2 и вносить обновления при появлении новых опций в профилактике и лечении.
Эксперты также считают, что для уязвимых категорий пациентов остаётся актуальной проблема с ускоренным доступом к новым препаратам для профилактики и лечения COVID-19, в том числе к новым мАТ. Для этого необходимо сохранить процедуру ускоренной регистрации препаратов по Постановлению Правительства РФ № 441 от 03.04.2020 минимум до 1 января 2026 года. В резолюции также предложено применять процедуру оперативного внесения лекарственных препаратов, рекомендованных Временными методическими рекомендациями для профилактики и лечения COVID-19, в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).