Правительство внесло изменения в правила составления Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Правительство внесло изменения в правила составления Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

05.05.2024 07:32:36


Мы фильтруем информационный шум — вы получаете только суть.

Подпишитесь на наш канал и каждый день будете уверены, что ничего не пропустили и знаете всё. Всего лишь за несколько минут вы получите только суть: новые препараты, законы, научные открытия, происшествия и скандалы, карьера. Спокойствие и удовольствие от чтения гарантированы!


Правительство утвердило изменения в постановление № 871 от 28.08.2014, которое регулирует правила формирования лекарственных перечней. Новшества будут применяться только к заявкам, поданным после вступления изменений в силу. Заявки, поданные до этого момента, и уже одобренные ранее будут рассмотрены по старым правилам, а затем пересмотрены.

Правительство выпустило постановление № 1009 от 25.07.2024, которым вносит правки в правила формирования Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и других лекарственных перечней. Документ доступен на «МВ».

По новым правилам будут рассматриваться заявки, поданные после вступления в силу изменений в постановление № 871 от 28.08.2014. В течение ближайших трёх месяцев Комиссия по формированию лекарственных перечней при Минздраве будет работать по старым правилам.

Глобально Перечень ЖНВЛП не обновлялся два года, напоминает «Фармацевтический вестник». С 2023 года в него включили пять международных непатентованных наименований (МНН), ещё пять препаратов добавили в апреле 2024 года. При этом в 2021–2023 годах Комиссия при Минздраве одобрила более 20 МНН.

В 2022 году ведомство подготовило проект распоряжения правительства об обновлении лекарственных перечней, где речь шла о восьми новых МНН. Также предполагалось, что три препарата пополнят перечень лекарств для программы высокозатратных нозологий (ВЗН). Но итоговое распоряжение было другим.

Помимо указанных в проекте МНН, были одобрены и другие препараты, которые подали после подготовки проекта распоряжения. Одно МНН рекомендовано к включению в начале 2023 года. Согласно постановлению № 1009, все эти лекарства будут рассмотрены по старым правилам в течение 90 дней после вступления документа в силу.

Все заявки о включении лекарств в перечни, поданные после этого, будут рассматриваться по новым правилам. Одно из изменений касается участия регионов в процессе одобрения. Регионы будут сообщать о количестве пациентов отдельно по каждому показанию, указанному в инструкции по медицинскому применению препарата, о том, какие лекарства они уже получают, предполагаемое количество пациентов, которые нуждаются в новой терапии, а также как изменится нагрузка на региональный бюджет после включения препарата в Перечень ЖНВЛП.

Также уменьшили количество случаев, когда даются баллы за локализацию. Если раньше можно было получить один балл при вторичной упаковке, два балла при первичной и вторичной упаковке на территории России, то теперь такие случаи исключены. Дополнительные баллы за упаковку можно будет получить только при наличии планов по локализации препарата в стадии готовой лекарственной формы и глубже. Если препарат производится в России, начиная от стадии субстанции, то он получает больше всего баллов — 7, эта норма действовала и прежде.

 

Еще важные и полезные новости для вашей специальности:

 

Связанные циклы обучения