Правительство облегчило процедуру установления максимальной цены на препараты из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

11.04.2025 03:31:15

### Упрощение процедуры регистрации предельных цен на лекарства из Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Правительство упростило процедуру регистрации и перерегистрации предельных цен на медикаменты из Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Срок регистрации или перерегистрации цен сокращён с 60 до 40 рабочих дней.

**Изменения в процедуре регистрации цен**

Постановление № 462 от 08.04.2025 опубликовано на сайте кабмина и доступно на «МВ». Теперь для регистрации или перерегистрации цен на лекарства из Перечня ЖНВЛП требуется меньше документов. Кроме того, появляется возможность получения услуги в электронном виде, в том числе через портал госуслуг.

Ожидается, что данные меры позволят быстрее выводить препараты на рынок, избежать их дефицита и перебоев с поставками в аптеки, поликлиники и больницы.

### Изменения в формировании Перечня ЖНВЛП

**Участие регионов в процессе одобрения**

Осенью 2024 года правительство внесло изменения в правила формирования Перечня ЖНВЛП. Одно из изменений касается участия регионов в процессе одобрения.

Теперь субъекты должны сообщать:
* о количестве пациентов отдельно по каждому показанию, указанному в инструкции по медицинскому применению препарата;
* о том, какие лекарства они уже получают;
* о предполагаемом количестве пациентов, которые нуждаются в новой терапии;
* об изменении нагрузки на региональный бюджет после включения препарата в Перечень ЖНВЛП.

**Изменение системы начисления баллов за локализацию лекарственных препаратов**

Кроме того, уменьшено количество случаев, когда будут даваться баллы за локализацию лекарственных препаратов. Ранее можно было получить один балл при вторичной упаковке, два балла при первичной и вторичной упаковке на территории России. Теперь такие случаи исключены.

Дополнительные баллы за упаковку можно будет получить только при наличии планов по локализации препарата в стадии готовой лекарственной формы и глубже. Если препарат производится в России начиная от стадии субстанции, то он получает больше всего баллов — 7. Эта норма действовала и прежде.