Обзор систем непрерывного мониторинга глюкозы на российском рынке: какой вариант выбрать пациенту и эндокринологу.

18.02.2025 03:33:14

Мы фильтруем информационный шум — вы получаете только суть.

Подпишитесь на наш канал и каждый день будете уверены, что ничего не пропустили и знаете всё. Всего лишь за несколько минут вы получите только суть: новые препараты, законы, научные открытия, происшествия и скандалы, карьера. Спокойствие и удовольствие от чтения гарантированы!

На российском рынке представлены шесть систем непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ), которые имеют разрешения Росздравнадзора и прошли клинические испытания. Среди них наиболее популярны FreeStyle Libre, Medtronic, Hematonix и POCTech СТ14.

**Что представляют собой системы НМГ?**

Современные системы НМГ — это небольшие устройства, которые каждые 3–5 минут передают показания глюкозы через Bluetooth на смартфон. Это позволяет пациентам с диабетом круглосуточно контролировать уровень глюкозы без болезненных ощущений и ограничений в распорядке дня.

**Почему стоит переходить на НМГ?**

Благодаря непрерывному мониторингу глюкозы пациенты могут увидеть, как различные факторы — терапия, питание, стресс, физическая активность — влияют на уровень гликемии. Это позволяет более эффективно управлять диабетом и улучшить качество жизни.

**Как врачу оценивать данные мониторинга?**

Системы НМГ, прошедшие клинические испытания, имеют точность показаний MARD — среднюю абсолютную относительную разницу между измерением устройства и контрольным измерением глюкометром. Чем ближе MARD к 8, тем лучше точность сенсора.

Некоторые приборы, например Medtronic и СТ14, требуют обязательной калибровки. Это позволяет датчику точнее настроиться на конкретного пользователя системы.

**Зарегистрированные НМГ в России: сравнительный анализ**

Основные характеристики систем НМГ, зарегистрированных в РФ:

| Характеристики | Libra 2 | Gurdian™ Sensor 3 Medtronic | СТ14 | Hematonix |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Частота измерений | 1 минута | 5 минут | 3 минуты | 5 минут |
| Точность (MARD) | 9,2% | 8,7% | 9,8% | 8,8% |
| Срок службы | 14 дней | 7 дней | 14 дней | 16 дней |
| Необходимость калибровки | Нет | Да | Да | Нет |
| Приложение для пациента на смартфоне | Да | Да | Да | Да |
| Приложение для родственников на смартфоне | Да | Да | Ожидается | — |
| Уведомления | Да | Да | Да | Да |
| Защита от воды | Да | Да | Да | Да |

**Libra 2** формально относится к флеш-мониторингу, хотя после обновления 12 ноября 2024 года он фактически тоже стал непрерывным мониторингом. Сенсор ставится на 14 дней. Это одноразовый датчик со встроенным трансмиттером. Есть возможность установить ПО для пациента, для родственника, для врача. Присылает предупреждение о риске гипогликемии и гипергликемии. Устанавливается на плечо.

**Gurdian™ Sensor 3 Medtronic** — непрерывный мониторинг в режиме real time ставится на 7 дней. Имеет многоразовый трансмиттер, к нему докупается одноразовый сенсор. Программное обеспечение для пациента, родственника и врача. Защита от воды. Предупреждение гипогликемии и гипергликемии. Требуется калибровка для повышения точности показаний.

**СТ14** — непрерывный мониторинг в режиме real time ставится на 14 дней. Имеет также многоразовый трансмиттер, к нему докупается одноразовый сенсор. ПО для пациента, для родственника — пока нет (ожидается запуск). Защита от воды. Предупреждение гипогликемии и гипергликемии. Требуется калибровка для повышения точности показаний. Установка датчика на плечо и среднюю часть живота.

**Hematonix** — непрерывный мониторинг в режиме real time ставится на 14 дней. Это одноразовый датчик со встроенным трансмиттером. Программное обеспечение для пациента и родственника. Защита от воды. Предупреждение гипогликемии и гипергликемии. Калибровка не требуется.