Мирикизумаб показал эффективность в лечении пациентов с болезнью Крона средней и тяжёлой степени, которые не получили результата от стандартной терапии. Препарат хорошо переносился, а частота нежелательных явлений была сопоставима с плацебо.
Учёные из Лёвенского католического университета, Амстердамского университета и Западного университета Лондона провели исследование, чтобы оценить эффективность и безопасность мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средней и тяжёлой степени. Результаты исследования опубликованы в журнале The Lancet.
Анализ показал, что 38 % пациентов, принимавших мирикизумаб, достигли эндоскопического ответа на 52-й неделе лечения, в то время как в группе плацебо таких было 9 %. Клинической ремиссии по шкале активности заболевания CDAI на 52-й неделе достигли 45,4 % участников из группы препарата и только 19,6 % получавших плацебо.
Частота нежелательных явлений и прекращения лечения у пациентов, получавших мирикизумаб, была ниже по сравнению с группой плацебо. Наиболее частым нежелательным явлением во всех группах был COVID-19. Серьёзные нежелательные явления были зарегистрированы у 10,3 % получавших мирикизумаб, у 10,7 % получавших устекинумаб и у 17,1 % получавших плацебо.
Исследование проводилось с участием 1065 пациентов с болезнью Крона средней и тяжёлой степени, которым ранее не помогала стандартная терапия. Мирикизумаб назначали по 900 мг внутривенно на 0, 4 и 8-й неделе, а затем с 12-й по 52-ю неделю — по 400 мг каждые четыре недели. 579 участников получали мирикизумаб, 287 — устекинумаб, 199 — плацебо.
Авторы пришли к выводу, что мирикизумаб показал эффективность в лечении пациентов с умеренной и тяжёлой степенью болезни Крона, которые не получили результата от стандартной терапии.