10.01.2025 03:31:00
Центр Минздрава уведомил разработчиков о нововведениях в порядке подачи заявок на проведение клинической апробации. Теперь за приём заявлений на исследования в области педиатрии и акушерской помощи в бумажном виде отвечает Департамент медицинской помощи детям, службы родовспоможения и общественного здоровья.
Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава сообщил сотрудникам федеральных, научных и образовательных организаций об изменениях в правилах подачи заявлений на клиническую апробацию (КА). В сообщении уточняется, что документы на бумажном носителе для протоколов апробации методов медицинской помощи взрослому населению принимает Департамент организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела. Заявки, касающиеся медицинской помощи детям и акушерства, будет рассматривать Департамент медицинской помощи детям, службы родовспоможения и общественного здоровья.
Заявки в электронном виде, как и раньше, можно направлять на электронный адрес Минздрава России.
Пакет документов должен включать:
* заявление о рассмотрении с указанием наименования, адреса и контактной информации разработчика, названия предполагаемого метода КА и числа пациентов-участников;
* протокол клинической апробации;
* индивидуальную регистрационную карту наблюдения пациента;
* согласие на публикацию этих данных на официальном сайте Минздрава России.
Как и раньше, организация, претендующая на участие, должна подать заявки до 1 марта текущего года.
Ранее Минздрав обновил положение об организации клинической апробации новых методов лечения и диагностики. Были пересмотрены подходы к оценке безопасности апробируемых методов лечения. Текущие правила обязывают медицинские организации приостанавливать проведение клинической апробации в случае возникновения непредвиденных и (или) нежелательных явлений при оказании медицинской помощи. Теперь такое требование предъявляется, если количество прогнозируемых отклонений превысит 30 % от общего количества применения метода либо при возникновении непрогнозируемых тяжёлых отклонений, угрожающих жизни и здоровью пациентов.
Были изменены и административные процедуры оценки протокола клинической апробации Этическим комитетом. В частности, отменена оценка эффективности и безопасности применяемого режима дозирования лекарств или способа применения медицинского изделия по параметрам применения, не указанным в их инструкциях, а для медицинских изделий — также в руководстве по эксплуатации.
В 2024 году Минздрав одобрил протоколы клинической апробации на 5,5 млрд рублей. Это на четверть меньше по сравнению с предыдущим годом. Максимальные расходы запланированы на проведение клинических апробаций по профилям «Акушерство и гинекология», «Сердечно-сосудистая хирургия» и «Трансплантология». Почти треть от общего количества разработок занимают реабилитация и курортология.
«Управление и экономика фармации профессиональная переподготовка 288 часов»
«Аккредитация фармация под ключ»
«Фармацевт профессиональная переподготовка 288 часов»
«Сертификат фармацевта получить баллы НМО дистанционно - повышение квалификации 144 часа»
«Отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения - повышение квалификации - Сертификат фармацевта получить дистанционно»
«Фармацевт категория получить дистанционно первую, вторую, высшую»
«Фармацевт курсы дистанционно по фармации»
«Фармацевт обучение и образование фармация дистанционно»
«Фармацевт обучение заочное дистанционное – образование фармация»
«Обучение на фармацевта с медобразованием дистанционное»
«Аккредитация врачей - экспертиза временной нетрудоспособности - ТУ 72 часа - дистанционно - 72 ЗТЕ»
«Повышение квалификации "Экспертиза качества медицинской помощи в медицинских организациях"»
«Организация здравоохранения и общественного здоровья курс 144 часа – как получить сертификат»
«Аккредитация по организации здравоохранения и общественному здоровью - курс "Организация здравоохранения и общественное здоровье в современных условиях"»
«Организация медицинской помощи населению обучение. Аккредитация. Баллы НМО. Дистанционно.»
«Экспертиза временной нетрудоспособности»
«Обучение заведующий отделением обучение аккредитация НМО. Под ключ. Дистанционно. Официально.»
«Формирование здорового образа жизни обучение для получения диплома - 72 часа повышение квалификации»
«Курс повышения квалификации для экспертов в системе ОМС - 144 часа»
«Менеджмент в здравоохранении обучение 72 часа»
«Обращение с медицинскими отходами повышение квалификации 36 часов»
«Аккредитация организация здравоохранения и общественное здоровье - помощь в подготовке и прохождении»
«Организация здравоохранения и общественное здоровье: дистанционная переподготовка»
«Категория по организации здравоохранения помощь в получении от 21 дня дистанционно»