31.01.2025 03:31:26
Мы фильтруем информационный шум — вы получаете только суть.
Подпишитесь на наш канал и каждый день будете уверены, что ничего не пропустили и знаете всё. Всего лишь за несколько минут вы получите только суть: новые препараты, законы, научные открытия, происшествия и скандалы, карьера. Спокойствие и удовольствие от чтения гарантированы!
Министерство здравоохранения разработало порядок регулирования обращения медицинских изделий в соответствии с нормами Евразийского экономического союза (ЕАЭС). В частности, один из документов предусматривает отмену государственных пошлин при государственной регистрации медицинских изделий (МИ).
На портале regulation.gov опубликованы два законопроекта, разработанных Минздравом России. Первый и второй законопроекты направлены на переход на регулирование обращения медицинских изделий в соответствии с актами ЕАЭС с учётом требований соглашения.
Один из документов предусматривает отмену государственных пошлин за осуществление государственной регистрации медицинских изделий.
Второй проект предусматривает приведение Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в соответствие с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, в части регулирования обращения медицинских изделий.
Минздраву необходимо завершить перевод регулирования на акты ЕАЭС в этом году. Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках союза, подписанное в 2014 году, устанавливает предельный срок подачи заявлений на регистрацию МИ по национальной процедуре — 31 декабря 2025 года.
Это не первый документ, принятый Минздравом для гармонизации российского законодательства с договором ЕАЭС. Летом 2024 года ведомство отменило отечественные правила надлежащей клинической практики (GCP). Приказ вступил в силу с 1 сентября.
В рамках процесса гармонизации будут изменены и другие полномочия Минздрава, включая разработку формы выписки из Государственного реестра лекарств, а также выдачу разрешений на ввоз незарегистрированных субстанций для разработки лекарств и научных исследований. Под исключение также попали правила надлежащей лабораторной практики, порядок формирования регдосье, правила рационального выбора наименований лекарств и требования к инструкциям.
«Аккредитация фармация под ключ»
«Управление и экономика фармации профессиональная переподготовка 288 часов»
«Фармацевт профессиональная переподготовка 288 часов»
«Аккредитация фармацевтов - специализированная аккредитация фармация - первичная аккредитация провизор.»
«Сертификат фармацевта получить баллы НМО дистанционно - повышение квалификации 144 часа»
«Отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения - повышение квалификации - Сертификат фармацевта получить дистанционно»
«Фармацевт категория получить дистанционно первую, вторую, высшую»
«Фармацевт курсы дистанционно по фармации»
«Фармацевт обучение и образование фармация дистанционно»
«Фармацевт обучение заочное дистанционное – образование фармация»
«Обучение на фармацевта с медобразованием дистанционное»