14.12.2024
Минздрав направил в Госдуму пакет поправок в законодательство о правовом статусе клинических рекомендаций. Согласно проекту, национальные гайдлайны не могут использоваться для контроля качества и безопасности медицинской деятельности и при экспертизе качества помощи.
9 декабря заместитель министра здравоохранения Евгений Камкин отправил председателю Комитета Госдумы по охране здоровья Сергею Леонову проект приказа Минздрава России об утверждении порядка применения клинических рекомендаций. В пресс-службе комитета подтвердили подлинность документа.
Проект разработан ведомством в связи с подготовкой проекта федерального закона № 646601-8 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» ко второму чтению. В письме говорится, что клинические рекомендации основаны на анализе научных данных, доступных во время их подготовки, имеют практическую направленность и являются ориентиром для врача при оказании медицинской помощи в конкретных ситуациях. При этом все медицинские организации, независимо от формы собственности или ведомственной принадлежности, обязаны следовать им.
Как уже было известно ранее, в случае невозможности выполнения медицинского вмешательства, предусмотренного клинрекомендациями (например, из-за отсутствия необходимых лицензий, медицинских изделий, лекарственных средств или специалистов), медицинская организация должна перенаправить пациента в другую клинику, участвующую в территориальной программе госгарантий, или организовать оказание медицинской помощи с применением телемедицинских технологий.
Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Самый спорный тезис: клинические рекомендации не могут применяться для федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности; не являются обязательными требованиями и не могут быть использованы при экспертизе качества медицинской помощи. По мнению члена Общественного совета по защите прав пациентов при Росздравнадзоре, президента НП «Национальное агентство по безопасности пациентов и независимой медицинской экспертизе» профессора Алексея Старченко, в таком виде проект ущемляет конституционные права пациентов на возмещение вреда в гражданских процессах.
«В последние три года в аналогичных делах Верховный суд РФ нередко принимал заключения ЭКМП, выданные экспертами страховой компании, как основное доказательство вины медорганизации. Запрет ссылаться на клинреки означает, что пациентов хотят лишить права на доказательства, чтобы было меньше исков. Какой результат мы получим — рост числа уголовных дел против врачей, так как лишённые инструментов защиты в гражданском процессе больные будут чаще обращаться в Следственный комитет», — заявил он «МВ».
Несогласие с позицией Минздрава не применять КР при ЭКМП, по данным источников «МВ» в профильном комитете, высказывают и другие участники медицинского сообщества. В Госдуме ждут версию поправок в законодательство относительно клинрекомендаций от правительства.
Регулятор не планирует переносить дату полного перехода к оказанию медицинской помощи на основе КР на 2026 год, сообщил на этой неделе Камкин. По его словам, бюджет системы ОМС в 2025 году позволит в полной мере выполнить положения клинрекомендаций.
На прошлой неделе на сайте «Единой России» появилось сообщение о том, что по результатам заседания принято решение о внесении необходимых изменений в закон «Об основах охраны здоровья граждан» для конкретизации места и роли в системе организации и оказания медицинской помощи клинрекомендаций и формирования единой системы качества медицинской помощи. Комиссия партии совместно с депутатами должна была изучить разработанные Минздравом поправки, которые должны будут внести в законодательство уже в этом году. Если этого не произойдёт, предлагалось отложить ввод нормы об обязательном применении КР ещё на год — до 1 января 2026 года.