16.07.2024 03:02:45
Минздрав России разрешил Национальному исследовательскому центру эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи провести первую фазу исследования нового препарата для лечения ботулизма.
Клинические исследования (КИ) однодоменного антитела для лечения и экстренной профилактики интоксикации, вызванной ботулиническим нейротоксином А, включены в государственное задание центра.
26 июня пресс-служба Минздрава сообщила, что сначала лекарственное средство протестируют на здоровых добровольцах, а затем — на пациентах с ботулизмом.
Препарат создан на основе моноклональных антител, которые способны связывать токсин в крови больного. Министр здравоохранения Михаил Мурашко отметил, что в доклинических исследованиях разработка показала хорошие результаты по токсичности, безопасности и эффективности на моделях.
Как сообщил «МВ», в государственное задание Центра им. Гамалеи на 2024 год включены клинические исследования однодоменного антитела для лечения и экстренной профилактики интоксикации, вызванной ботулиническим нейротоксином А. На первой фазе КИ планируется изучить фармакокинетику и безопасность. Работы будут проходить два года и завершатся в 2025 году.
В патенте, выданном сотрудникам Центра им. Гамалеи, указано, что антитело, связывающееся с ботулиническим нейротоксином типа А, защищает от летальной дозы. Среди авторов патента — директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург и его заместитель Денис Логунов. Патент был зарегистрирован в 2022 году.