Компания Servier обнародовала результаты исследований, посвящённых диагностике и лечению хронических заболеваний вен.

04.07.2024 13:36:12

На XXIV Европейском венозном форуме, который проходил в Афинах (Греция) с 26 по 29 июня, компания Servier представила результаты исследований AIVARIX и метаанализа данных исследований VAP-PROLONGED.

Хронические заболевания вен (ХЗВ) широко распространены по всему миру. Часто они остаются недиагностированными, из-за чего могут прогрессировать и приводить к хронической венозной недостаточности (ХВН). Осложнённые формы ХЗВ требуют длительного, трудоёмкого и дорогостоящего лечения.

Чтобы как можно раньше начать адекватное лечение, важно своевременно установить диагноз. Однако многие пациенты, особенно на ранних стадиях ХЗВ, откладывают визит к врачу. Это может привести к прогрессированию заболевания и развитию осложнений.

Технологии на основе искусственного интеллекта (ИИ) — одно из перспективных направлений в научных разработках. Они находят применение в практическом здравоохранении, в том числе для выявления признаков ХЗВ и привлечения внимания пациентов к проблеме.

Целью исследования AIVARIX (NCT05612217) было определить чувствительность и специфичность приложения AIVARIX — инструмента на основе искусственного интеллекта. Этот инструмент позволяет выявлять признаки ранних стадий хронических заболеваний вен по фотографии, чтобы пациент мог быстрее обратиться к врачу и получить лечение. Национальный координатор исследования AIVARIX — д. м. н., профессор кафедры факультетской хирургии № 1 лечебного факультета Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н. И. Пирогова Игорь Золотухин.

В исследование были включены 433 пациента из разных регионов России. Доля пациентов с C0(s), C1, C2, C3–6 классами ХЗВ по Международной классификации хронических заболеваний вен (CEAP), а также состояниями, не связанными с ХЗВ, составила 30,5 % (n = 132), 29,8 % (n = 129), 21,2 % (n = 92), 9,7 % (n = 42) и 8,8 % (n = 38) соответственно.

Приложение AIVARIX продемонстрировало уровень чувствительности и специфичности, указывающий на обоснованность его использования в общей популяции для выявления симптомов, характерных для классов ХЗВ C1 и C2 по классификации CEAP.

Ещё одной работой, представленной на конгрессе, стал метаанализ данных исследований Vein Act Prolonged, реализованных при поддержке компании Servier с 2015 по 2022 год. В рамках этих исследований была проанализирована эффективность применяемых в рутинной практике методов лечения, включая медикаментозную терапию микронизированной очищенной флавоноидной фракцией (МОФФ). Однако систематизация данных реальной клинической практики не была проведена, сохранялись важные вопросы:
* Насколько значимо препараты влияют на качество жизни пациентов с ХЗВ?
* Какова эффективность комплексной терапии, включающей МОФФ, в отношении клинических проявлений ХЗВ на стадиях от С1 до С6 клинических классов по CEAP, наблюдаемая в условиях рутинной клинической практики?

Поэтому первичной конечной точкой исследования стало изменение величины индекса (GIS), полученной при оценке качества жизни пациента с ХЗВ с использованием опросника для оценки качества жизни пациента с ХЗВ (CIVIQ-14), к концу наблюдения по сравнению с исходным значением.

Основные вторичные исходы включали изменения симптомов ХЗВ (боль, тяжесть в ногах, зуд, судороги), оцениваемые пациентами самостоятельно с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ).

Проведённый метаанализ данных пяти наблюдательных клинических исследований Vein Act Prolonged продемонстрировал значимое улучшение качества жизни пациентов, степени выраженности субъективных симптомов ХЗВ, таких как тяжесть в ногах, боль, судороги, зуд, при включении в терапию пациентов с ХЗВ С1–4 и С6 классов по CEAP МОФФ-содержащих препаратов.

Национальный координатор исследований Vein Act Prolong и автор метаанализа — д. м. н., профессор, научный руководитель Первого флебологического центра, главный редактор журнала «Амбулаторная хирургия» Вадим Богачёв.