22.07.2024 21:17:51
Компания Servier завершила процесс приведения действующих государственных регистраций лекарственных препаратов в России в соответствие с требованиями Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).
Согласно актам ЕЭК, все государственные регистрации лекарственных препаратов в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) должны быть приведены в соответствие с новыми евразийскими правилами. Это означает, что необходимо сформировать обновлённые регистрационные досье, представить их в регуляторные органы стран союза для оценки экспертными организациями и получить новые одобрения медицинского применения препаратов, которые подтверждаются выдачей регистрационных удостоверений каждой из стран ЕАЭС.
Обращение лекарственных средств, имеющих государственные регистрации, не приведённые в соответствие с актами ЕЭК, будет прекращено с 2026 года по мере истечения срока годности серий, введённых в гражданский оборот до конца 2025 года.
«Мы активно приступили к приведению в соответствие требованиям ЕАЭС регистрационных досье лекарственных препаратов Servier в пяти странах союза ещё в 2019 году, — прокомментировала директор по фармацевтической деятельности по странам ЕАЭС Servier Наталья Чукреева. — К июню 2024 года мы на 100 % справились с этой задачей в России и продолжаем её выполнение в остальных четырёх странах для полного завершения к 2026 году. Мы смогли добиться такого результата благодаря сильной и надёжной поддержке коллег из головного офиса во Франции. Это совместная работа отделов доклинических и клинических исследований, производства, продвижения препаратов, международного нормативного фармацевтического регулирования. Активное участие нашего руководства и эффективная работа вовлечённых сотрудников команды из Парижа, Москвы, Минска, Еревана и Алматы обеспечили эффективность оперативного обновления всех досье».