Медицинские организации имеют право оказывать телемедицинские услуги. Для этого они должны соответствовать ряду требований: подключиться к Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), оформить врачам электронную подпись, назначать лечение и выписывать рецепты пациентам только после очного приёма. Однако на практике эти требования не всегда соблюдаются.
Проводит ли Росздравнадзор проверки медицинских организаций на предмет соблюдения ими норм законодательства о применении телемедицинских технологий?
На этот вопрос отвечает эксперт службы правового консалтинга «Гарант» Елена Парасоцкая.
Согласно пункту 4 части 1 статьи 2 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинская помощь — это комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья, включающих предоставление медицинских услуг. Медицинская услуга — медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение.
Согласно пункту 10 статьи 10 того же закона, доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе, применением телемедицинских технологий, обеспечивающих дистанционное взаимодействие медицинских работников между собой, с пациентами и (или) их законными представителями, идентификацию и аутентификацию указанных лиц, документирование совершаемых ими действий при проведении консилиумов, консультаций, дистанционного медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента.
В соответствии с частью 1 статьи 36.2 того же закона, медицинская помощь с применением телемедицинских технологий организуется и оказывается в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а также в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и с учётом стандартов медицинской помощи.
Консультации пациента или его законного представителя медработником с применением телемедицинских технологий осуществляются в целях:
* профилактики;
* сбора, анализа жалоб и данных анамнеза;
* оценки эффективности лечебно-диагностических мероприятий;
* медицинского наблюдения за состоянием здоровья;
* принятия решения о необходимости проведения очного приёма (осмотра, консультации).
Кроме того, при проведении консультаций с применением телемедицинских технологий лечащим врачом может осуществляться коррекция ранее назначенного лечения при условии установления им диагноза и назначения лечения на очном приёме (осмотре, консультации) (часть 3 статьи 36.2 закона № 323-ФЗ).
В части 4 статьи 36.2 закона № 323-ФЗ прямо указано, что дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациента назначается лечащим врачом после очного приёма на основании данных, зарегистрированных с применением медицинских изделий, предназначенных для мониторинга состояния организма человека, и (или) на основании данных, внесённых в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения, госинформсистему субъекта РФ, медицинскую информационную систему или информационные системы, указанные в части 5 статьи 91 закона № 323-ФЗ.
Кроме того, применение телемедицинских технологий при оказании медицинской помощи осуществляется с соблюдением требований, установленных законодательством РФ в области персональных данных, и соблюдением врачебной тайны (часть 5 статьи 36.2 закона № 323-ФЗ).
При оказании медицинской помощи с применением телемедицинских технологий используется единая система идентификации и аутентификации. Документирование информации об оказании медицинской помощи пациенту с применением телемедицинских технологий, включая внесение сведений в его медицинскую документацию, осуществляется с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника (части 6–7 статьи 36.2 закона № 323-ФЗ).
Как следует из пункта 4 Порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, утверждённого приказом Минздрава № 965н от 30.11.2017, медорганизация оказывает помощь с применением телемедицинских технологий по видам работ (услуг), указанным в лицензии на осуществление медицинской деятельности.
Для дистанционного взаимодействия медицинских работников между собой или медицинских работников с пациентами и (или) их законными представителями консультирующая медорганизация обеспечивает необходимое помещение, средства связи и оборудование для проведения консультаций (консилиумов врачей). В случае осуществления таких консультаций в мобильных условиях — мобильные средства связи и оборудование для проведения консультаций (пункт 5 Порядка).
В соответствии с пунктом 13 Порядка медицинская помощь с применением телемедицинских технологий может оказываться в любых условиях: вне медорганизации, амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно. Условия оказания помощи определяются фактическим местонахождением пациента.
На основании пункта 15 Порядка консультации (консилиумы врачей) при оказании медицинской помощи с применением телемедицинских технологий проводятся в режиме реального времени и (или) отложенных консультаций.
При оказании медицинской помощи с применением телемедицинских технологий в рамках программы государственных гарантий дистанционные консультации (консилиумы врачей) в плановой форме осуществляются с учётом соблюдения установленных требований к срокам их проведения (пункт 18 Порядка). Сроки оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий на возмездной основе определяются согласно условиям договоров, в том числе ДМС, если федеральными законами, иными нормативными правовыми актами не предусмотрены иные требования (пункт 21 Порядка).
При проведении консультаций пациентов и (или) их законных представителей с применением телемедицинских технологий лечащим врачом может осуществляться коррекция ранее назначенного пациенту лечения, в том числе формирование рецептов на лекарственные препараты в форме электронного документа, при условии установления этим специалистом диагноза и назначения лечения по данному обращению на очном приёме (осмотре, консультации) (пункт 47 Порядка).
Результатом консультации считается медицинское заключение или, при условии предварительного установления диагноза на очном приёме, — соответствующая запись о корректировке ранее назначенного лечения в медицинской документации пациента лечащим врачом, в том числе формирование электронного рецепта на лекарственный препарат, назначение необходимых дополнительных обследований, выдача справки (медицинского заключения) в форме электронного документа (пункт 48 Порядка).
Согласно пункту 49 Порядка, в случае обращения пациента без предварительного установления диагноза и назначения лечения на очном приёме медицинское заключение может содержать рекомендации о необходимости проведения предварительных обследований в случае принятия решения о необходимости проведения очного приёма (осмотра, консультации).
Информация, указанная в пунктах 48 и 49 Порядка, направляется в электронном виде пациенту и (или) его законному представителю, либо обеспечивается дистанционный доступ к этим данным, в том числе путём её размещения на информационном ресурсе, посредством которого осуществляется консультация.
Согласно пункту 8 Порядка, телемедицинская консультация считается завершённой после получения запросившей организацией (пациентом или его законным представителем) медицинского заключения по её результатам, или протокола консилиума врачей, или предоставления доступа к этим данным.
Консультант (врачи — участники консилиума) несёт ответственность за рекомендации, предоставленные по результатам консультации с применением телемедицинских технологий, в пределах данного им медицинского заключения (пункт 9 Порядка).