01.07.2024 03:51:04
У пациентов с эозинофильным эзофагитом частота гистологического ответа при применении бенрализумаба была выше, чем при применении плацебо. Однако существенной разницы в облегчении симптомов не наблюдалось.
Учёные из Медицинского колледжа Университета Цинциннати, Университета Северной Каролины в Чапел-Хилл и Северо-Западного университета исследовали эффективность и безопасность бенрализумаба у пациентов с эозинофильным эзофагитом. Результаты исследования MESSINA опубликованы в журнале NEJM.
Анализ показал, что гистологический ответ (наличие не менее шести эозинофилов в поле зрения при большом увеличении) наблюдался у 87,4 % пациентов в группе бенрализумаба и у 6,5 % пациентов в группе плацебо.
Однако изменение выраженности симптомов дисфагии по сравнению с исходным уровнем по Опроснику симптомов дисфагии (DSQ) и изменение показателя эндоскопических отклонений по эндоскопической референтной шкале эозинофильного эзофагита существенно не отличались между двумя группами.
Неблагоприятные события были зарегистрированы у 64,1 % пациентов в группе бенрализумаба и у 61,7 % пациентов в группе плацебо. Ни один пациент не прекратил исследование из-за нежелательных событий.
В исследовании участвовали 211 пациентов в возрасте от 12 до 65 лет с симптоматическим и гистологически активным эозинофильным эзофагитом. 104 из них принимали бенрализумаб, а 107 — плацебо. Оценивались частота гистологического ответа (не более шести эозинофилов в поле зрения с высоким увеличением) и изменение выраженности дисфагии по сравнению с исходным уровнем по шкале DSQ на 24-й неделе.